Сахарный диабет (СД) входит в число самых распространенных в мире хронических заболеваний. В последние годы эту болезнь рассматривают как социальную проблему, которая становится всё актуальнее. В первую очередь это связано с ростом числа людей, страдающих СД и развитием его осложнений, заметно снижающих качество жизни и сокращающих её продолжительность1.

По последним данным, численность больных СД в мире за последние 10 лет увеличилась более, чем в 2 раза, и к концу 2017 года превысила 425 млн человек2. Согласно прогнозам Международной диабетической федерации к 2045 году СД будет страдать 629 млн человек2. В течение 7 секунд в мире умирает 1 человек от СД, а каждые 5 секунд – регистрируется 1 новый случай3. По данным федерального регистра СД в РФ на окончание 2018 г. на диспансерном учете состояло 4 584 575 человек (3,1% населения)2.

В лечении заболевания важную роль играет самоконтроль гликемии. Для самоконтроля уровня глюкозы рекомендуется применять глюкометры, предназначенные для индивидуального использования, в том числе с настройкой индивидуального целевого диапазона гликемии, а также передающие данные об уровне глюкозы на смартфон, откуда они могут быть использованы для удалённого мониторинга2.

Умная система CONTOUR PLUS ONE (Контур Плюс Уан)

CONTOUR PLUS ONE – высокая точность измерений глюкозы крови и удобство использования. Полученные в исследовании результаты превосходят минимальные требования к точности стандарта ISO 15197:20134. Стандарт ISO допускает погрешность ± 0,83 ммоль/л или ± 15%. Система CONTOUR PLUS ONE продемонстрировала погрешность в общем диапазоне ±0,47 ммоль/л или ± 8,5%4. Благодаря этому пациенты получают точные результаты измерений глюкозы крови.

Умная система CONTOUR PLUS ONE состоит из 4-х компонентов:

РУ № ФСЗ 2008/02237 от 18 декабря 2018 года.
№ РЗН 2015/2584 от 17 декабря 2018 года.

CONTOUR PLUS ONE – это первая на российском рынке система с мобильным приложением.
CONTOUR DIABETES – приложение на русском языке с интуитивно понятными функциями.

Возможности приложения CONTOUR DIABETES (КОНТУР ДИАБИТИС)

Приложение CONTOUR DIABETES – это простой и удобный инструмент, который помогает взять СД под контроль.

  • Приложение CONTOUR DIABETES напрямую регистрирует данные с глюкометра CONTOUR PLUS ONE, используя технологию Bluetooth (когда устройства находятся на расстоянии не более 6-ти метров друг от друга).
  • В глюкометре CONTOUR PLUS ONE сохраняется до 800 результатов измерений уровня глюкозы в крови между синхронизациями с приложением CONTOUR DIABETES без потери данных.
  • В приложении CONTOUR DIABETES можно зарегистрировать неограниченное количество глюкометров CONTOUR PLUS ONE.
  • Неограниченное количество показаний уровня глюкозы в крови напрямую синхронизируется с CONTOUR CLOUD.
  • Приложение CONTOUR DIABETES можно скачать бесплатно в двух утверждённых местах загрузки:
    • Apple App Store
    • Google Play Store
Функция «Умная подсветка» (SMARTLIGHTТМ)

Мгновенно сообщает, что показатели уровня глюкозы в крови находятся в пределах, выше или ниже диапазона целевого значения:

  • Цветовой индикатор горит тремя цветами по принципу «светофора».
  • Возможность настройки в приложении индивидуальных целевых значений для эффективной обратной связи.
  • В приложении сразу отображается результат с аналогичным цветом и подсказки к действию: после регистрации низкого уровня глюкозы в крови, приложение дает рекомендации о том, как его поднять, и предлагает возможность автоматического запуска 15-минутного таймера для напоминания о повторном измерении.
Результаты измерения уровня глюкозы в крови
Приложение даёт широкие возможности для редактирования показаний и детализации:
  • Можно редактировать метки приема пищи, тип еды.
  • Выбрать подходящий график проведения измерений.
  • Можно добавлять еду (ХЕ, фото), упражнения/физическую нагрузку, лекарственные препараты, примечания и голосовые заметки.
Напоминания о тестировании, планы измерений

Функция позволяет:

  • Оптимизировать измерения для получения результатов, достаточных для более полного выявления тенденций уровня глюкозы крови.
  • Выбрать подходящий график проведения измерений.
Функция «Мои тенденции»
  • Даёт возможность определить тенденции уровня глюкозы в крови и уведомляет о возможных причинах.
  • Распознаёт 14 разных тенденций глюкозы крови.
  • Позволяет принимать более осознанные решения по питанию, физическим нагрузкам и другим аспектам образа жизни.
Отчёты
  • Функция предоставляет достоверную информацию, которая синхронизируется непосредственно из приложения CONTOUR DIABETES.
  • Приложение формирует структурированные отчёты по результатам измерений уровня глюкозы в крови и позволяет отправлять их на электронную почту или распечатать.
Технология SECOND-CHANCE («ВТОРОЙ ШАНС»)
  • Даёт возможность дополнительного нанесения крови на тест-полоску в течение 60 секунд.
  • Позволяет получить точный результат, даже если первого образца крови было недостаточно.
Линейка CONTOUR
  • Глюкометр CONTOUR TS – подойдет тем, кому важна простота использования.
  • Глюкометр CONTOUR PLUS – подойдёт тем, кому важна высокая точность измерений. Дает возможность экономить на тест-полосках (за счёт технологии SECOND CHANCE («Второй Шанс») и лучше управлять заболеванием.
  • CONTOUR PLUS ONE – умная система для эффективного контроля СД. Подойдёт тем, кому важна высокая точность измерений и умное управление СД.

Пациент, использующий продукцию линейки CONTOUR PLUS может стать участником программы лояльности «КОНТУР КЛУБ» и получать баллы, зарегистрировавшись на сайте www.ascensia.club

Больше информации на сайте contour.plus

РУ № РЗН 2015/2602 от 14.06.2019 г., №РЗН 2015/2584 от 17.12.2018 г., РУ № ФСЗ 2007/00570 от 27.12.19 г., №ФСЗ 2008/01121 от 12.08.20 г.

Архив (предыдущий выпуск)
Важность своевременного выявления гипогликемии

Гипогликемия – сложная задача в контроле СД, которая ведёт к существенным клиническим осложнениям, ухудшению качества жизни и потере трудоспособности4. При этом ежегодно каждый взрослый пациент с СД 1 типа испытывает от 42 до 91 приступа гипогликемии, а с СД 2 типа – от 20 до 44 приступов4.

Своевременное выявление гипогликемии играет важную роль в управлении СД. Для эффективного контроля заболевания и предотвращения гипогликемии крайне важна точность измерений уровня глюкозы в крови. Риск пропуска гипогликемии значительно возрастает при увеличении ошибки глюкометра*.

*Результаты получены с использованием компьютерного моделирования в экспериментах «in silico». Адаптировано из Breton and Kovatchev. Протокол: 16000 компьютерных симуляционных испытаний было проведено на взрослых пациентах (N = 100) с СД 1 типа. Эксперимент повторяли 100 раз на субъекта (n = 10000). Гипогликемию индуцировали с помощью болюсного введения инсулина, и самоконтроль глюкозы крови (СКГК) выполняли, когда референтный уровень глюкозы в крови достигал диапазона между 70 мг/дл и 50 мг/дл. Для каждого из этих референтных уровней глюкозы в крови вероятность того, что пропуск эпизода гипогликемии при СКГК была оценена как функция допустимой погрешности глюкометра. Результаты для референтной глюкозы в крови 60 мг/дл показаны на графике.
I. Breton MD et al. J Diabetes Sci Technol 2010;4:562–70

Для выявления гипогликемии недостаточно соответствия действующему стандарту ISO 15197:20135

Влияние показаний глюкозы в крови на лечение СД и решения пациентов6

Пример А: Диапазон глюкозы в крови, если пациент использовал бы любой глюкометр – требования ISO 15197:2013**

**Когда истинное значение уровня глюкозы в крови составляет 3,3 ммоль/л (ниже 5,55 ммоль/л), согласно стандарту точности ISO 15197:2013, любой глюкометр является приемлемо точным, если ≥ 95% результатов уровня глюкозы в крови имеет значение от 2,5 ммоль/л до 4,1 ммоль/л (в пределах ± 0,83 ммоль/л от референтных результатов). Красный означает низкий диапазон глюкозы в крови, зеленый - нормальный диапазон глюкозы в крови.

Пример Б: Диапазон глюкозы в крови, когда пациент использовал бы систему измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR®PLUS ONE (CPO)***

***Если истинное значение уровня глюкозы в крови составляет 3,3 ммоль/л, в соответствии с методологией вероятности, как минимум 95% результатов системы CONTOUR®PLUS ONE будут находиться в диапазоне от 3,0 до 3,6 ммоль/л
II. 95% измеренных значений глюкозы в крови должны находиться в пределах ± 0,83 ммоль/л от средних значений, измеренных референтным методом, при концентрациях глюкозы в крови <5,55 ммоль/л или в пределах ±15% при концентрациях глюкозы ≥5,55 ммоль/л. 99% индивидуальных измеренных значений глюкозы должны попадать в зоны A и B согласованной решетки ошибок для СД 1 типа.
III. Национальная диабетическая стратегия Австралии (NDSS) Диабет и вождение. https://diabetessociety.com.au/downloads/Driving%20and%20Diabetes%20Booklet.pdf.

Система CONTOUR®PLUS ONE показывает высокую точность при низком уровне глюкозы в крови, что важно для безопасного и эффективного управления диабетом6

Точность измерения в руках пользователей

Несмотря на точность в лабораторных условиях, в руках пользователей уровень точности разных приборов может отличаться, что доказывают результаты исследования.

Оценка точности 4 систем мониторинга глюкозы крови в руках потенциальных пользователей в соответствии с ISO 15197:20137
  • Цель исследования: оценка точности в руках потенциальных пользователей согласно требованиям раздела 8 ISO 15197:2013
  • Участники исследования: 100 пациентов с СД, ранее не использовавшие указанные глюкометры (требование раздела 8)
  • Системы мониторинга (глюкометры): ACCU-CHEK PERFORMA CONNECT, CONTOUR PLUS ONE, FREESTYLE OPTIUM NEO и ONE TOUCH SELECT PLUS
  • Методы исследования:
    • Пациенты: однократное измерение глюкозы крови с помощью 1 серии тест-полосок
    • Персонал: два измерения уровня глюкозы крови с использованием 2 серий тест-полосок и измерения сравнительным лабораторным методом
    • Результаты измерений глюкометром сравнивались с результатами референтного метода, заявленного производителем
В руках пользователей, 100% результатов измерений системы CONTOUR®PLUS ONE соответствовали требованиям к точности стандарта ISO 15197:20137
ГлюкометрРезультаты в пределах
±15 мг/дл (±0,83 ммоль/л)
или ±15%
CONTOUR® PLUS ONE*
100% (100/100)
Accu-Chek® Performa Connect 96.0% (96/100)
FreeStyle® Optium Neo* 98% (98/100)
OneTouch® Select Plus* 92.0% (92/100)

*Глюкозооксидазный метод; Гексокиназный метод.

В руках персонала исследования, 100% результатов CONTOUR®PLUS ONE находилось в пределах установленного ISO 15197:2013 диапазона точности7
ГлюкометрРезультаты в пределах
±15 мг/дл (±0,83 ммоль/л)
или ±15%
CONTOUR® PLUS ONE*
100% (200/200)
Accu-Chek® Performa Connect 99.0% (198/200)
FreeStyle® Optium Neo* 99.5% (199/200)
OneTouch® Select Plus* 96.0% (192/200)

*Глюкозооксидазный метод; Гексокиназный метод.

Технология SECOND-CHANCE («ВТОРОЙ ШАНС»)

3 из 4 пациентов с СД бывают расстроены и раздражены тем, что им приходится использовать вторую полоску, в случае когда первой капли крови было недостаточно для измерения9. До 100 тест-полосок в год расходуется впустую из-за ошибок измерения, что увеличивает затраты на лечение10. Повторный прокол для измерения – часто большая проблема для пациента11.

Передовая технология SECOND CHANCE («Второй Шанс») – возможность дополнительного нанесения крови на тест-полоску. Она позволяет получить точный результат, даже если первого образца крови было недостаточно:

  • Дополнительную каплю можно нанести в течение 60 секунд без влияния на точность результата.
  • Не нужно делать дополнительный прокол пальца.
  • Экономия тест-полосок за счёт возможности использования той же тест-полоски в случае недостаточного заполнения.
Технология SECOND CHANCE («Второй шанс»)*

*С глюкометром CONTOUR PLUS ONE следует использовать только тест-полоски CONTOUR PLUS

Литература:

  • Тарасенко Н.А. Сахарный диабет: действительность, прогнозы, профилактика // Современные проблемы науки и образования. – 2017. – № 6.
  • И.И. Дедов, М.В. Шестакова, А.Ю. Майоров. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9 выпуск (дополненный). - Сахарный диабет.2019;22(S1).
  • Никберг И.И.Сахарный диабет в профессиональной деятельности семейных врачей Австралии. - Международный эндокринологический журнал, p-ISSN 2224-0721, e-ISSN 2307-1427. 2016№ 3(75). С. 128-132
  • Bailey T. et al. Accuracy and User Performance Evaluation of a New, Wireless-enabled Blood Glucose Monitoring System That Links to a Smart Mobile Device. Journal of Diabetes Science and Technology. 2017; Vol. 11(4):736-743