Вакцина паротитно-коревая культуральная живая  (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum)

Другие формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Выбрано)

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики кори и паротита

Форма выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

АТХ:

Противокоревые вакцины (J07BD)

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

  •       Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
  •       Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
  •       Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
  •       Беременность и период грудного вскармливания;
  •       Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
 Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Побочное действие

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10–1/100):

  •     с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2‑х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100–1/1000):

  •     с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1–3 сут.

Редко (1/1000–1/10000):

  •     в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
  •     с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2–3 сут;
  •     беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

  •     в первые 24–48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
  •     через 6–10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
  •     через 2–4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
  •     развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
  •     боли в животе, абдоминальный синдром;
  •     болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Общая характеристика препарата

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Внешний вид препарата

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакологические свойства

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3–4 недели и 6–7 недель после вакцинации, соответственно.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Особые указания

Вакцинацию проводят:

  •       После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
  •       При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;
  •       После проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3–6 мес после окончания лечения.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑ая Дубровская, д. 15.

Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04.

E -mail: info@microgen.ru.

Адрес производства:

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑ая Дубровская, д. 15.

Тел.: (495) 710-37-87, (495) 674-55-80.

Организация, принимающая рекламации/претензии на качество препарата

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑ая Дубровская, д. 15.

Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04.

E -mail: info@microgen.ru .

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок хранения

1 год

Условия хранения

При температуре не выше 8 °C

Регистрационый номер

Р N000544/01

Дата прекращения действия регистрации

2018-04-28T03:00:00.000+03:00

Статус рег. удостоверения

Заменено
Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания
  •       Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
  •       Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
  •       Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
  •       Беременность и период грудного вскармливания;
  •       Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
 Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Побочное действие

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10–1/100):

  •     с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2‑х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100–1/1000):

  •     с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1–3 сут.

Редко (1/1000–1/10000):

  •     в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
  •     с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2–3 сут;
  •     беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

  •     в первые 24–48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
  •     через 6–10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
  •     через 2–4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
  •     развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
  •     боли в животе, абдоминальный синдром;
  •     болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Общая характеристика препарата

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Внешний вид препарата

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакологические свойства

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3–4 недели и 6–7 недель после вакцинации, соответственно.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Особые указания

Вакцинацию проводят:

  •       После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
  •       При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;
  •       После проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3–6 мес после окончания лечения.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑ая Дубровская, д. 15.

Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04.

E -mail: info@microgen.ru.

Адрес производства:

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑ая Дубровская, д. 15.

Тел.: (495) 710-37-87, (495) 674-55-80.

Организация, принимающая рекламации/претензии на качество препарата

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1‑ая Дубровская, д. 15.

Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04.

E -mail: info@microgen.ru .

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения
При температуре не выше 8 °C