Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная  (Ultrix)

Другие формы выпуска

раствор для внутримышечного введения (Выбрано)

Форма выпуска:

раствор для внутримышечного введения

АТХ:

Противогриппозные вакцины (J07BB)

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне‑зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Дозировка для детей от 6 лет, подростков и взрослых: 0,5 мл однократно.

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне‑зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Дозировка для детей от 6 лет, подростков и взрослых: 0,5 мл однократно.

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Показания

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

-        лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

-        лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно‑сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

-        учащимся образовательных учреждений, студентам;

-        работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания

-        аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

-        аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;

-        сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;

-        острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;

-        при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

-        детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Не вводить внутривенно!

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: повышенная потливость.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.

От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.

Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Общая характеристика препарата

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно‑солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Внешний вид препарата

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин — второй и третий триместры беременности.

Производитель

Производитель

ООО «ФОРТ»

Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з

Тел. (4912) 70‑15‑00.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителя

ООО «ФОРТ»

Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а

Тел. (4912) 70‑15‑00

Факс (4912) 70‑15‑01

E‑mail: info@fort-bt.ru.

Рекламации на качество препарата, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии и даты выпуска препарата с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебно‑профилактических учреждений (упаковки по 10 шприцев или 10 флаконов).

Срок хранения

1 год

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Регистрационый номер

ЛП-005594

Дата прекращения действия регистрации

2024-06-19T00:00:00.000+03:00

Статус рег. удостоверения

действует
Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне‑зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Дозировка для детей от 6 лет, подростков и взрослых: 0,5 мл однократно.

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Показания

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

-        лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

-        лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно‑сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

-        учащимся образовательных учреждений, студентам;

-        работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания

-        аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

-        аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;

-        сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;

-        острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;

-        при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

-        детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Не вводить внутривенно!

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: повышенная потливость.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.

От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.

Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Общая характеристика препарата

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно‑солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Внешний вид препарата

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин — второй и третий триместры беременности.

Производитель

Производитель

ООО «ФОРТ»

Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з

Тел. (4912) 70‑15‑00.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителя

ООО «ФОРТ»

Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а

Тел. (4912) 70‑15‑00

Факс (4912) 70‑15‑01

E‑mail: info@fort-bt.ru.

Рекламации на качество препарата, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии и даты выпуска препарата с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебно‑профилактических учреждений (упаковки по 10 шприцев или 10 флаконов).

Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать)