Соматулин®  (Somatuline®)

Другие формы выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (Выбрано)

Действующее вещество:

Ланреотид

Форма выпуска:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

АТХ:

Соматостатин и аналоги (H01CB)

Способ применения и дозы:

В/м, только в специализированных учреждениях и в точном соответствии с инструкцией, представленной ниже.

Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно ув ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

В/м, только в специализированных учреждениях и в точном соответствии с инструкцией, представленной ниже.

Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.

Инструкция по приготовлению и введению препарата

Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.

Порядок выполнения манипуляции

1. Снять колпачок с иглы с розовой насадкой и присоединить ее к шприцу.

2. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.

3. Снять крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.

4. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.

5. Аккуратно взболтать содержимое, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивать во флакон и обратно.

6. Не переворачивая флакон, набрать в шприц всю суспензию.

7. Снять иглу со шприца. Надавить на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.

8. Присоединить другую иглу (с розовой насадкой). Инъекция должна всегда проводиться в/м.

9. Инъекцию следует сделать незамедлительно.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1 фл.
ланреотида ацетат 0,04 г
(соответствует 0,03 г ланреотида)  
вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик); маннитол; натрия карбоксиметилцеллюлоза; полисорбат 80  
состав растворителя в ампуле: маннитол; вода для инъекций  

во флаконах ( в комплекте с растворителем в ампуле, шприцем, иглами); в пачке картонной 1 комплект.

Внешний вид препарата

пролонгированного действия ли мг.

СОСТАВ

В 1 флаконе содержится:

Активный компонент: ланреотид — 0,030* г.

Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80. Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.

*с учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,040 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,030 г ланреотида.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Срок хранения

2 года

Условия хранения

При температуре 2–8 °C

Регистрационый номер

П N010212/01

Дата прекращения действия регистрации

2018-09-13T03:00:00.000+03:00

Статус рег. удостоверения

Исключен из Госреестра

Аналоги по действующему веществу

Соматулин® Аутожель®

Способ применения и дозы

В/м, только в специализированных учреждениях и в точном соответствии с инструкцией, представленной ниже.

Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.

Инструкция по приготовлению и введению препарата

Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.

Порядок выполнения манипуляции

1. Снять колпачок с иглы с розовой насадкой и присоединить ее к шприцу.

2. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.

3. Снять крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.

4. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.

5. Аккуратно взболтать содержимое, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивать во флакон и обратно.

6. Не переворачивая флакон, набрать в шприц всю суспензию.

7. Снять иглу со шприца. Надавить на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.

8. Присоединить другую иглу (с розовой насадкой). Инъекция должна всегда проводиться в/м.

9. Инъекцию следует сделать незамедлительно.

Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1 фл.
ланреотида ацетат 0,04 г
(соответствует 0,03 г ланреотида)  
вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик); маннитол; натрия карбоксиметилцеллюлоза; полисорбат 80  
состав растворителя в ампуле: маннитол; вода для инъекций  

во флаконах ( в комплекте с растворителем в ампуле, шприцем, иглами); в пачке картонной 1 комплект.

Внешний вид препарата

пролонгированного действия ли мг.

СОСТАВ

В 1 флаконе содержится:

Активный компонент: ланреотид — 0,030* г.

Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80. Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.

*с учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,040 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,030 г ланреотида.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Статус рег. удостоверения
Исключен из Госреестра