Натрия хромат, 51Cr  (Sodium chromate, 51Cr)

Другие формы выпуска

раствор для внутривенного введения (Выбрано)

Действующее вещество:

Натрия хромат, 51Cr

Форма выпуска:

раствор для внутривенного введения

АТХ:

Диагностические радиофармацевтические средства (V09)

Способ применения и дозы:

Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл, куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина (ЕД в объеме 0,2 мл). К взятой крови добавляют раствор натрия хромата, 51Cr. Инкубацию эритроцитов с изотопом производят в течение 30 мин при комнатной температуре, периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. По окончании метки кровь центрифугируют со скоростью 1000 об/мин в течение ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл, куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина (ЕД в объеме 0,2 мл). К взятой крови добавляют раствор натрия хромата, 51Cr. Инкубацию эритроцитов с изотопом производят в течение 30 мин при комнатной температуре, периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. По окончании метки кровь центрифугируют со скоростью 1000 об/мин в течение 15 мин, затем производят наиболее полное удаление плазмы. Меченые эритроциты однократно отмывают путем добавления в пластикатный мешок или завальцованный флакон 100 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Взвесь эритроцитов осторожно перемешивают, центрифугируют в течение 15 мин при тех же условиях, надосадочную жидкость удаляют. Перед реинфузией взвесь эритроцитов разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида.

Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Раствор натрия хромата, 51Cr добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 0,07–0,1 МБк/мл. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 37,5 °C в течение 30 мин. После окончания инкубации клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют со скоростью 760 об/мин в течение 15 мин, а клеточную взвесь тромбоцитов — со скоростью 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость, содержащую не связавшийся с клетками хром-51, удаляют и замещают равным объемом плазмы.

Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов, продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов — 3,7 МБк, а при выявлении скрытых желудочно-кишечных геморрагий — 11,1 МБк.

Методы исследования

Определение объема циркулирующих эритроцитов. Эритроциты, меченные хромом-51, вводят в/в пациенту. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 0,1% раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10–15 мл крови, из которой 2 мл используют для определения гематокрита, а остальную порцию — для радиометрии в колодезном счетчике.

Объем циркулирующих эритроцитов рассчитывают по следующей формуле:

ОЦЭ = Nct × D × V × Ht/Nob,

где Nct — активность стандарта (имп/мин/мл);

D — разведение (100);

V — объем введенной суспензии в мл;

Ht — исправленный гематокрит;

Nоb — активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл).

Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10, 20, 40 и 60 мин после в/в введения меченных хромом-51 эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе, взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ. Различие показателей ОЦЭ на 10-й мин и в момент t соответствует объему депонированных эритроцитов (в мл).

Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2, 3, 7, 10 сут после в/в введения меченных хромом-51 эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином. Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике.

Активность пробы, взятой через 2 дня, принимают за 100%, а остальных образцов — выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат, в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе, а на оси ординат — радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50% (Тбиол), что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов, который в норме составляет 22–31 день.

Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после в/в введения меченных хромом-51 эритроцитов и через каждые 2 сут в течение 8 сут из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченных эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями, которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды.* Пробы крови и кала в объеме по 10 мл радиометрируют в колодезном счетчике.

Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле:

Акр =(Nkal/Nkr) × V, где:

Акр — количество крови в исследуемом кале (мл);

Nkal — активность 1 мл взвеси кала (имп./мин);

V — общее количество взвеси исследуемого кала (мл);

N — активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп./мин).

*При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 мм3) радиометрируют весь объем суточной порции кала, избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.

Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 ч после реинфузии меченых клеток каждые 2 ч в течение 1 сут берут 3–4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7–8 сут забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7–8 сут, а для лейкоцитов — 12–13 сут.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия хромат, 51Cr (в зависимости от носителя нуклида)

Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Селезенка 1,7–6
Гонады 0,1
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк — 0,1–0,5

Показания

определение продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов при различных гематологических заболеваниях;

определение объема циркулирующих и депонированных эритроцитов;

диагностика желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказания

общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований;

беременность;

кормление грудью;

детский возраст до 18 лет.

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных количествах не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Общая характеристика препарата

Натрия хромат, 51Сr — радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой раствор хромата натрия, меченного хромом-51, рН 7–8,5, радиохимическая чистота препарата — не менее 95%. Хром-51 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 27,8 дня. Энергия гамма-излучения 0,32 МэВ (9,8%).

Внешний вид препарата

Прозрачная светло-желтая жидкость.

Фармакокинетика

При инкубации in vitro препарата с эритроцитами, лейкоцитами или тромбоцитами крови хром-51 прочно связывается с белками клеток. При этом не происходит изменения функций или продолжительности жизни форменных элементов крови. После распада комплексов форменных элементов крови, меченных хромом-51, освободившийся нуклид не включается в новые клетки и выводится в основном почками.

Содержание хрома-51 в почках достигает 6–8% от введенного количества, T1/2 из почек — 2–5 мин.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Производитель

Завод «Медрадиопрепарат филиал ФГУП Федеральный центр по проетированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, 123182, Москва, Живописная ул., 46, стр. 15.

Тел/факс: (499) 196-01-00.

Условия отпуска из аптек

Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается по заявкам только в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Срок хранения

3 мес

Условия хранения

В соответствии с ОСПОРБ-99

Регистрационый номер

Р N003219/01

Дата прекращения действия регистрации

2011-04-05T04:00:00.000+04:00

Статус рег. удостоверения

Заменено
Способ применения и дозы

Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл, куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина (ЕД в объеме 0,2 мл). К взятой крови добавляют раствор натрия хромата, 51Cr. Инкубацию эритроцитов с изотопом производят в течение 30 мин при комнатной температуре, периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. По окончании метки кровь центрифугируют со скоростью 1000 об/мин в течение 15 мин, затем производят наиболее полное удаление плазмы. Меченые эритроциты однократно отмывают путем добавления в пластикатный мешок или завальцованный флакон 100 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Взвесь эритроцитов осторожно перемешивают, центрифугируют в течение 15 мин при тех же условиях, надосадочную жидкость удаляют. Перед реинфузией взвесь эритроцитов разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида.

Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Раствор натрия хромата, 51Cr добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 0,07–0,1 МБк/мл. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 37,5 °C в течение 30 мин. После окончания инкубации клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют со скоростью 760 об/мин в течение 15 мин, а клеточную взвесь тромбоцитов — со скоростью 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость, содержащую не связавшийся с клетками хром-51, удаляют и замещают равным объемом плазмы.

Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов, продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов — 3,7 МБк, а при выявлении скрытых желудочно-кишечных геморрагий — 11,1 МБк.

Методы исследования

Определение объема циркулирующих эритроцитов. Эритроциты, меченные хромом-51, вводят в/в пациенту. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 0,1% раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10–15 мл крови, из которой 2 мл используют для определения гематокрита, а остальную порцию — для радиометрии в колодезном счетчике.

Объем циркулирующих эритроцитов рассчитывают по следующей формуле:

ОЦЭ = Nct × D × V × Ht/Nob,

где Nct — активность стандарта (имп/мин/мл);

D — разведение (100);

V — объем введенной суспензии в мл;

Ht — исправленный гематокрит;

Nоb — активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл).

Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10, 20, 40 и 60 мин после в/в введения меченных хромом-51 эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе, взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ. Различие показателей ОЦЭ на 10-й мин и в момент t соответствует объему депонированных эритроцитов (в мл).

Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2, 3, 7, 10 сут после в/в введения меченных хромом-51 эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином. Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике.

Активность пробы, взятой через 2 дня, принимают за 100%, а остальных образцов — выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат, в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе, а на оси ординат — радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50% (Тбиол), что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов, который в норме составляет 22–31 день.

Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после в/в введения меченных хромом-51 эритроцитов и через каждые 2 сут в течение 8 сут из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченных эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями, которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды.* Пробы крови и кала в объеме по 10 мл радиометрируют в колодезном счетчике.

Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле:

Акр =(Nkal/Nkr) × V, где:

Акр — количество крови в исследуемом кале (мл);

Nkal — активность 1 мл взвеси кала (имп./мин);

V — общее количество взвеси исследуемого кала (мл);

N — активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп./мин).

*При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 мм3) радиометрируют весь объем суточной порции кала, избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.

Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 ч после реинфузии меченых клеток каждые 2 ч в течение 1 сут берут 3–4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7–8 сут забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7–8 сут, а для лейкоцитов — 12–13 сут.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия хромат, 51Cr (в зависимости от носителя нуклида)

Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Селезенка 1,7–6
Гонады 0,1
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк — 0,1–0,5
Показания

определение продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов при различных гематологических заболеваниях;

определение объема циркулирующих и депонированных эритроцитов;

диагностика желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказания

общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований;

беременность;

кормление грудью;

детский возраст до 18 лет.

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных количествах не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Общая характеристика препарата

Натрия хромат, 51Сr — радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой раствор хромата натрия, меченного хромом-51, рН 7–8,5, радиохимическая чистота препарата — не менее 95%. Хром-51 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 27,8 дня. Энергия гамма-излучения 0,32 МэВ (9,8%).

Внешний вид препарата

Прозрачная светло-желтая жидкость.

Фармакокинетика

При инкубации in vitro препарата с эритроцитами, лейкоцитами или тромбоцитами крови хром-51 прочно связывается с белками клеток. При этом не происходит изменения функций или продолжительности жизни форменных элементов крови. После распада комплексов форменных элементов крови, меченных хромом-51, освободившийся нуклид не включается в новые клетки и выводится в основном почками.

Содержание хрома-51 в почках достигает 6–8% от введенного количества, T1/2 из почек — 2–5 мин.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Производитель

Завод «Медрадиопрепарат филиал ФГУП Федеральный центр по проетированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, 123182, Москва, Живописная ул., 46, стр. 15.

Тел/факс: (499) 196-01-00.

Условия отпуска из аптек

Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается по заявкам только в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения
В соответствии с ОСПОРБ-99