Моликсан®  (Molixan®)

Другие формы выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Выбрано)

Действующее вещество:

Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия

Форма выпуска:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

АТХ:

Иммуностимуляторы (L03)

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемые схемы лечения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии. ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемые схемы лечения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Показания

Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, период беременности и грудного вскармливания, детский возраст.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37,1°–37,5°С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1–2 мл 0,25% раствора прокаина).

Взаимодействие

Не выявлено.

Внешний вид препарата

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологические свойства

Моликсан® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т‑лимфоцитами. Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Моликсан® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан®: максимальная концентрация пептидной компоненты в плазме крови 170–180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0,085 мин–1; биодоступность пептидной компоненты 90%; общий клиренс пептидной компоненты 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидной компоненты 6–8 мин; период полувыведения пептидной компоненты 15–20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидная и пуриновая компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.

Особые указания

В качестве раствора — носителя для внутривенного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности

Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.

Производитель

Наименование, адрес производителя препарата/адрес для направления претензий потребителей

ЗАО «ФАРМА ВАМ»

190121, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, д. 17

Тел.: (812) 714-10-10

Факс: (812) 495-14-33

E-mail: info@glutoxim.ru

www.glutoxim.ru

Место производства:

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России

121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48

Тел./факс: (499) 149-02-13

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок хранения

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Регистрационый номер

Р N001355/02

Дата прекращения действия регистрации

2018-08-07T00:00:00.000+03:00

Статус рег. удостоверения

Заменено
Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемые схемы лечения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Показания

Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, период беременности и грудного вскармливания, детский возраст.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37,1°–37,5°С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1–2 мл 0,25% раствора прокаина).

Взаимодействие

Не выявлено.

Внешний вид препарата

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологические свойства

Моликсан® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т‑лимфоцитами. Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Моликсан® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан®: максимальная концентрация пептидной компоненты в плазме крови 170–180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0,085 мин–1; биодоступность пептидной компоненты 90%; общий клиренс пептидной компоненты 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидной компоненты 6–8 мин; период полувыведения пептидной компоненты 15–20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидная и пуриновая компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.

Особые указания

В качестве раствора — носителя для внутривенного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности

Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.

Производитель

Наименование, адрес производителя препарата/адрес для направления претензий потребителей

ЗАО «ФАРМА ВАМ»

190121, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, д. 17

Тел.: (812) 714-10-10

Факс: (812) 495-14-33

E-mail: info@glutoxim.ru

www.glutoxim.ru

Место производства:

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России

121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48

Тел./факс: (499) 149-02-13

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C