Дезоксинат®  (Desoxynatum®)

Другие формы выпуска

раствор для внутримышечного и подкожного введения (Выбрано)

раствор для инъекций

раствор для наружного применения

Действующее вещество:

Дезоксирибонуклеат натрия

Форма выпуска:

раствор для внутримышечного и подкожного введения

АТХ:

Иммуностимуляторы (L03)

Способ применения и дозы:

Дезоксинат® вводится взрослым и детям (независимо от возраста!) однократно внутримышечно или подкожно в виде раствора 5,0 мг/мл в объеме 15 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого и химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни Дезоксинат® применяется не позднее 24 часов после облучения. ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Дезоксинат® вводится взрослым и детям (независимо от возраста!) однократно внутримышечно или подкожно в виде раствора 5,0 мг/мл в объеме 15 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого и химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни Дезоксинат® применяется не позднее 24 часов после облучения.

Показания

Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат® может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии или химиолучевого лечения, особенно повторного, в ходе него или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического (менее 3,5×109/л) и тромбоцитопенического (менее, 150×109/л) фона до начала специфической терапии, выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии. В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0×109/л, тромбоцитов — 100×109/л и менее.

По экспериментальным данным Дезоксинат® показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II–III степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия дезоксирибонуклеату или любому другому компоненту препарата.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Введение препарата не вызывает осложнений. В редких случаях через 4–24 ч отмечается кратковременное (на 2–4 ч) повышение температуры тела субфебрильных цифр до 38,5 °С, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Дезоксинат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Внешний вид препарата

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакодинамика

Дезоксинат® оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Обладает радиопротекторным действием, стимулирует регенерацию: ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активирует рост грануляций и эпителия. Регулирует гемопоэз (нормализует число лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов).

Дезоксинат® по экспериментальным данным оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни II–III степени тяжести при гипо- и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой или полихимиотерапией.

Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции Дезоксинат® наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III и угрожающей жизни IV степени («Фебрильной нейтропении»), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом в первую очередь отмечается возрастание в 5–7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов. Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I–IV степени того же происхождения. Дезоксинат® не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии, не вызывает непосредственных или отсроченных побочных эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергических свойств.

Одноразовое внутримышечное введение Дезоксинат® в течение первых 24 часов после тотального воздействия ионизирующего излучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Дезоксинат® повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни. Положительное лечебное действие препарата Дезоксинат® проявляется при первичных и поздних лучевых язвах, остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, при осложнениях, сопутствующих цитостатической терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 часа. Период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксинат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

Дезоксинат® метаболизируется в организме. Конечными метаболитами являются ксантин, гипоксантин, бета-аланин, уксусная, пропионовая и мочевая кислоты, которые выводятся из ЖКТ. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) почками по биэкспоненциальной зависимости и, частично, через желудочно-кишечный тракт.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Меры предосторожности

Внутривенное введение препарата не допускается!

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России). 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11

Тел. (495) 789-65-55

Сайт: www.atompharm.ru

E-mail: info@atompharm.ru

Условия отпуска из аптек

Опускают по рецепту.

Срок хранения

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Регистрационый номер

ЛП-002541

Статус рег. удостоверения

Действует

Аналоги по действующему веществу

Деринат®

Способ применения и дозы

Дезоксинат® вводится взрослым и детям (независимо от возраста!) однократно внутримышечно или подкожно в виде раствора 5,0 мг/мл в объеме 15 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого и химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни Дезоксинат® применяется не позднее 24 часов после облучения.

Показания

Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат® может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии или химиолучевого лечения, особенно повторного, в ходе него или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического (менее 3,5×109/л) и тромбоцитопенического (менее, 150×109/л) фона до начала специфической терапии, выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии. В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0×109/л, тромбоцитов — 100×109/л и менее.

По экспериментальным данным Дезоксинат® показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II–III степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия дезоксирибонуклеату или любому другому компоненту препарата.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Введение препарата не вызывает осложнений. В редких случаях через 4–24 ч отмечается кратковременное (на 2–4 ч) повышение температуры тела субфебрильных цифр до 38,5 °С, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Дезоксинат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Внешний вид препарата

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакодинамика

Дезоксинат® оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Обладает радиопротекторным действием, стимулирует регенерацию: ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активирует рост грануляций и эпителия. Регулирует гемопоэз (нормализует число лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов).

Дезоксинат® по экспериментальным данным оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни II–III степени тяжести при гипо- и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой или полихимиотерапией.

Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции Дезоксинат® наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III и угрожающей жизни IV степени («Фебрильной нейтропении»), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом в первую очередь отмечается возрастание в 5–7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов. Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I–IV степени того же происхождения. Дезоксинат® не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии, не вызывает непосредственных или отсроченных побочных эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергических свойств.

Одноразовое внутримышечное введение Дезоксинат® в течение первых 24 часов после тотального воздействия ионизирующего излучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Дезоксинат® повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни. Положительное лечебное действие препарата Дезоксинат® проявляется при первичных и поздних лучевых язвах, остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, при осложнениях, сопутствующих цитостатической терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 часа. Период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксинат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

Дезоксинат® метаболизируется в организме. Конечными метаболитами являются ксантин, гипоксантин, бета-аланин, уксусная, пропионовая и мочевая кислоты, которые выводятся из ЖКТ. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) почками по биэкспоненциальной зависимости и, частично, через желудочно-кишечный тракт.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Меры предосторожности

Внутривенное введение препарата не допускается!

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России). 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11

Тел. (495) 789-65-55

Сайт: www.atompharm.ru

E-mail: info@atompharm.ru

Условия отпуска из аптек

Опускают по рецепту.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C