ТЭОВак  (TEOVac)

Другие формы выпуска

таблетки, покрытые оболочкой, делимые

таблетки жевательные (Выбрано)

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики оспы

Форма выпуска:

таблетки жевательные

АТХ:

Вакцины вирусные (J07B)

Способ применения и дозы:

Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (½ часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (½ часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8°С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.

Показания

Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.

Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:

Нозологическая формаДопустимость прививок
1. Первичные иммунодефицитыПротивопоказаны

2.Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции

Вирусные гепатиты

Менингококковая инфекция

Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия)

Не ранее 2 месяцев после выздоровления

 

 

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

Не ранее б месяцев после выздоровления

 

Примечание – при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапияНе ранее 12 месяцев после окончания терапии
4. Туберкулез (легочный и внелегочный)По окончанию активной фазы
5. Хроническая пневмонияНе ранее 12 месяцев с момента ремиссии

6. Аллергические заболевания:

  •                  бронхиальная астма;
  •                  астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции)

 

Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

7. Аллергические реакции в анамнезе:

  •                  тяжелые анафилактические реакции (шок, ангио невротический отек гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены;
  •                  аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.)

 

Противопоказаны

 

 

 

Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога

8. Заболевания кожи:

  •     хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит);
  •           гнойничковые заболевания;
  •          ожоги

 

Противопоказаны

 

 

 

Не ранее 2 месяцев после выздоровления

После выздоровления

9.              Нервные и психические заболевания:

  •                  травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт;
  •                  эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений;
  •                  инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой)

 

Противопоказаны

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии

Не ранее 2 лет после выздоровления

Примечание – Прививки данного контингента проводят  после обследования невропатологом.

10.             Болезни ротовой полости, уха, горла и носа:

  •                     заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты);
  •                     хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения;
  •        хронический отит

 

 

Не ранее 2 месяцев (после операции или санации)

 

 

Не ранее 2 месяцев (после операции или санации)

 

Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии

11.            Болезни сердечно-сосудистой системы:

  •                     декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст., тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда;
  •            ревматизм;

 

  •             миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации

 

 

Противопоказаны

 

 

 

 

Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога

Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста

 

12.            Болезни печени и поджелудочной железы:

  •          цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит;
  •            заболевания желчевыводящих путей

 

 

 

Противопоказаны

 

 

Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)

13.          Язвенная болезнь желудка и 12-перстиой кишки, неспецифический язвенный колит

В стадии ремиссии

 

14.          Болезни почек:

  •        гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность;
  •          пиелонефрит ;

 

  •          токсические нефропатии (транзиторные )

 

Противопоказаны

 

Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

15.                Болезни эндокринной системы:

сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия

 

Противопоказаны

 

16.                Болезни крови:

  •                     лейкозы, лимфогрануломатоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа;
  •                     геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния;
  •                     анемии дефицитные;
  •                     вторичные иммунодефициты

 

Противопоказания

 

 

Не ранее 2 лет с момента полной клинико - лабораторной ремиссии по заключению специалиста

После выздоровления

После выздоровления

17.       Системные заболевания соединительной тканиПротивопоказаны
18.       Беременность (все сроки)Противопоказаны
19.       Оперативное вмешательствоНе ранее 2 месяцев после выздоровления
20.       Злокачественные новообразованияПротивопоказаны

Побочное действие

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч.) повышении температуры тела, возникающем через 3-4 сут. после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.

При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39°С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38°С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Взаимодействие

Не установлено.

Внешний вид препарата

Таблетки круглые двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8-13 мм светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.

Меры предосторожности

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопока Противопоказаны МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом прртивопока- заний. Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии). В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита, и повышении температуры более 38,5°С необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн. МЕ, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны Российской Федерации (ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России).

Адрес производства: 141306, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России), тел./факс +7 (496) 552-12-06.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России), 127051, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8, тел./факс (495) 234-61-06, и в адрес предприятия-изготовителя.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону или факсу с последующим представлением медицинской документации в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и предприятие-изготовитель.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок хранения

2 года

Условия хранения

При температуре 2–8 °C

Регистрационый номер

Р N001038/02

Дата прекращения действия регистрации

2015-09-29T03:00:00.000+03:00

Статус рег. удостоверения

Заменено

Аналоги по действующему веществу

Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)

Способ применения и дозы

Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (½ часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8°С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.

Показания

Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.

Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:

Нозологическая формаДопустимость прививок
1. Первичные иммунодефицитыПротивопоказаны

2.Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции

Вирусные гепатиты

Менингококковая инфекция

Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия)

Не ранее 2 месяцев после выздоровления

 

 

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

Не ранее б месяцев после выздоровления

 

Примечание – при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапияНе ранее 12 месяцев после окончания терапии
4. Туберкулез (легочный и внелегочный)По окончанию активной фазы
5. Хроническая пневмонияНе ранее 12 месяцев с момента ремиссии

6. Аллергические заболевания:

  •                  бронхиальная астма;
  •                  астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции)

 

Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

7. Аллергические реакции в анамнезе:

  •                  тяжелые анафилактические реакции (шок, ангио невротический отек гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены;
  •                  аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.)

 

Противопоказаны

 

 

 

Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога

8. Заболевания кожи:

  •     хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит);
  •           гнойничковые заболевания;
  •          ожоги

 

Противопоказаны

 

 

 

Не ранее 2 месяцев после выздоровления

После выздоровления

9.              Нервные и психические заболевания:

  •                  травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт;
  •                  эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений;
  •                  инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой)

 

Противопоказаны

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии

Не ранее 2 лет после выздоровления

Примечание – Прививки данного контингента проводят  после обследования невропатологом.

10.             Болезни ротовой полости, уха, горла и носа:

  •                     заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты);
  •                     хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения;
  •        хронический отит

 

 

Не ранее 2 месяцев (после операции или санации)

 

 

Не ранее 2 месяцев (после операции или санации)

 

Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии

11.            Болезни сердечно-сосудистой системы:

  •                     декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст., тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда;
  •            ревматизм;

 

  •             миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации

 

 

Противопоказаны

 

 

 

 

Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога

Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста

 

12.            Болезни печени и поджелудочной железы:

  •          цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит;
  •            заболевания желчевыводящих путей

 

 

 

Противопоказаны

 

 

Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)

13.          Язвенная болезнь желудка и 12-перстиой кишки, неспецифический язвенный колит

В стадии ремиссии

 

14.          Болезни почек:

  •        гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность;
  •          пиелонефрит ;

 

  •          токсические нефропатии (транзиторные )

 

Противопоказаны

 

Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии

Не ранее 6 месяцев после выздоровления

15.                Болезни эндокринной системы:

сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия

 

Противопоказаны

 

16.                Болезни крови:

  •                     лейкозы, лимфогрануломатоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа;
  •                     геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния;
  •                     анемии дефицитные;
  •                     вторичные иммунодефициты

 

Противопоказания

 

 

Не ранее 2 лет с момента полной клинико - лабораторной ремиссии по заключению специалиста

После выздоровления

После выздоровления

17.       Системные заболевания соединительной тканиПротивопоказаны
18.       Беременность (все сроки)Противопоказаны
19.       Оперативное вмешательствоНе ранее 2 месяцев после выздоровления
20.       Злокачественные новообразованияПротивопоказаны
Побочное действие

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч.) повышении температуры тела, возникающем через 3-4 сут. после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.

При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39°С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38°С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Взаимодействие

Не установлено.

Внешний вид препарата

Таблетки круглые двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8-13 мм светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.

Меры предосторожности

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопока Противопоказаны МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом прртивопока- заний. Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии). В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита, и повышении температуры более 38,5°С необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн. МЕ, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны Российской Федерации (ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России).

Адрес производства: 141306, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России), тел./факс +7 (496) 552-12-06.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России), 127051, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8, тел./факс (495) 234-61-06, и в адрес предприятия-изготовителя.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону или факсу с последующим представлением медицинской документации в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и предприятие-изготовитель.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия хранения
При температуре 2–8 °C