Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров)  (Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum (AT-anatoxinum))

Другие формы выпуска

суспензия для подкожного введения (Выбрано)

Действующее вещество:

Анатоксин столбнячный

Форма выпуска:

суспензия для подкожного введения

АТХ:

Противостолбнячные вакцины (J07AM)

Способ применения и дозы:

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), ... читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

AC-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей «Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противостолбнячного иммуноглобулина».

Препарат вводят в следующих случаях:

1.       Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС- анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл.

2.       Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01–4 ME в 1 мл.

Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 ME, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы и клеток крови», утвержденной М3 РФ 16.11.98 г.

Показания

Иммунизация доноров с целью получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.

Противопоказания

Доноров, перенесших острые заболевания, иммунизируют не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Побочное действие

AC-анатоксин для доноров является слабореактогенным препаратом. У отдельных доноров в первые двое суток могут развиться кратковременные общие реакции (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность). В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо немедленного обеспечить на блюдение в течение 30 мин. Места иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Общая характеристика препарата

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагреванием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбированный на геле алюминия гидроксида.

Внешний вид препарата

Суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Производитель

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии

Предприятие-производитель:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Тел. (495) 710-37-87,

Факс (495) 783-88-04,

E-mail: secretariat@microgen.ru

Адрес производства:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

Тел. (342) 281-94-96.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок хранения

3 года

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Регистрационый номер

ЛС-002154

Статус рег. удостоверения

действует
Способ применения и дозы

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

AC-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей «Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противостолбнячного иммуноглобулина».

Препарат вводят в следующих случаях:

1.       Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС- анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл.

2.       Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01–4 ME в 1 мл.

Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 ME, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы и клеток крови», утвержденной М3 РФ 16.11.98 г.

Показания

Иммунизация доноров с целью получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.

Противопоказания

Доноров, перенесших острые заболевания, иммунизируют не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Побочное действие

AC-анатоксин для доноров является слабореактогенным препаратом. У отдельных доноров в первые двое суток могут развиться кратковременные общие реакции (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность). В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо немедленного обеспечить на блюдение в течение 30 мин. Места иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Общая характеристика препарата

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагреванием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбированный на геле алюминия гидроксида.

Внешний вид препарата

Суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Производитель

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии

Предприятие-производитель:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Тел. (495) 710-37-87,

Факс (495) 783-88-04,

E-mail: secretariat@microgen.ru

Адрес производства:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

Тел. (342) 281-94-96.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать)