Дексапос  (Dexapos)

Другие формы выпуска

капли глазные (Выбрано)

Действующее вещество:

Дексаметазон

Форма выпуска:

капли глазные

АТХ:

Кортикостероиды (S01BA)

Способ применения и дозы:

В конъюнктивальный мешок.

Выраженный воспалительный процесс: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.

Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.

Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии: в течение первых 24 ч после глазных операций.

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Выраженный воспалительный процесс: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.

Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.

Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии: в течение первых 24 ч после глазных операций.

Показания

острые и хронические воспалительные процессы:

- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия;

профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;

аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

трахома;

бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);

острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;

эпителиопатия роговицы;

повышенное внутриглазное давление;

иммунодепрессия;

детский возраст до 18 лет.

Побочное действие

После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуд и жжение в глазу.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.

Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.

Взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 (CYP3A4) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент CYP3A4, т.о. снижая эффективность БКК, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Состав и форма выпуска

капли глазные 1 мл
активное вещество:  
дексаметазона метасульфобензоат натрия 1 мг
вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,05 мг; гипромеллоза — 5 мг; декстрозы моногидрат — 50 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Внешний вид препарата

Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Фармакодинамика

ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ, лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4–8 ч.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

Особые указания

Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Капли, содержащие ГКС, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Маловероятна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дексаметазон можно использовать во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, только если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 мес беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных (волчья пасть).

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе, 66129, Саарбрюкен, Германия.

Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.

Тел./факс: (495) 684-34-43.

e-mail: ursapharm@ursapharrn.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок хранения

2 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Регистрационый номер

П N015079/01-2003

Дата прекращения действия регистрации

2017-04-24T03:00:00.000+03:00

Статус рег. удостоверения

Исключен из Госреестра
Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Выраженный воспалительный процесс: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.

Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.

Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии: в течение первых 24 ч после глазных операций.

Показания

острые и хронические воспалительные процессы:

- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия;

профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;

аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

трахома;

бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);

острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;

эпителиопатия роговицы;

повышенное внутриглазное давление;

иммунодепрессия;

детский возраст до 18 лет.

Побочное действие

После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуд и жжение в глазу.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.

Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.

Взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 (CYP3A4) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент CYP3A4, т.о. снижая эффективность БКК, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Состав и форма выпуска
капли глазные 1 мл
активное вещество:  
дексаметазона метасульфобензоат натрия 1 мг
вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,05 мг; гипромеллоза — 5 мг; декстрозы моногидрат — 50 мг; вода для инъекций — до 1 мл  
Внешний вид препарата

Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Фармакодинамика

ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ, лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4–8 ч.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

Особые указания

Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Капли, содержащие ГКС, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Маловероятна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дексаметазон можно использовать во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, только если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 мес беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных (волчья пасть).

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе, 66129, Саарбрюкен, Германия.

Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.

Тел./факс: (495) 684-34-43.

e-mail: ursapharm@ursapharrn.ru.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Статус рег. удостоверения
Исключен из Госреестра