Биосома®  (Biosoma®)

Другие формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Выбрано)

Действующее вещество:

Соматропин

Форма выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

АТХ:

Соматропин и его агонисты (H01AC)

Способ применения и дозы:

П/к, вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости — 0,6–0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м2 поверхности тела в неделю (делят на 6–7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера — до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м2 /нед (делят на 6–7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

П/к, вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости — 0,6–0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м2 поверхности тела в неделю (делят на 6–7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера — до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м2 /нед (делят на 6–7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.

Показания

Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста); синдром Тернера.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, онкологические заболевания.

Побочное действие

Гипофункция щитовидной железы.

Взаимодействие

Антагонизм с тироксином. Глюкокортикоиды снижают эффективность.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит рекомбинантного гормона роста человека 1,4 мг (Биосома 4 МЕ) или 2,8 мг (Биосома 8 МЕ); в пачке 1 флакон с порошком лиофилизированным для инъекций (4 или 8 МЕ) в комплекте с 1 ампулой растворителя (2,2 мл 0,9% бензилового спирта), 2 шприцами и 2 иглами.

Фармакологическое действие

Ускоряет рост трубчатых костей, способствует синтезу белка.

Передозировка

В начале — симптомы гипогликемии, позднее — гипергликемии.

Меры предосторожности

Лечение проводят под строгим наблюдением врача-эндокринолога. При наличии любых травм в области головы, а также в случаях, когда возникновение дефицита гормона роста обусловлено органическим поражением мозга, необходимо специальное исследование. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать тиреоидные гормоны. Для больных с сопутствующим дефицитом АКТГ очень тщательно подбирают дозу заместительной терапии. При сахарном диабете иногда следует увеличивать дозу инсулина. Рекомендуется растворять содержимое флакона только в прилагаемом растворителе; применять шприцы, включенные в состав упаковки; не использовать остатки приготовленного раствора, хранившегося более 6 суток.

Срок хранения

2 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Регистрационый номер

010001

Дата прекращения действия регистрации

2008-03-12T03:00:00.000+03:00

Статус рег. удостоверения

Истек срок
Способ применения и дозы

П/к, вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости — 0,6–0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м2 поверхности тела в неделю (делят на 6–7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера — до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м2 /нед (делят на 6–7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.

Показания

Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста); синдром Тернера.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, онкологические заболевания.

Побочное действие

Гипофункция щитовидной железы.

Взаимодействие

Антагонизм с тироксином. Глюкокортикоиды снижают эффективность.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит рекомбинантного гормона роста человека 1,4 мг (Биосома 4 МЕ) или 2,8 мг (Биосома 8 МЕ); в пачке 1 флакон с порошком лиофилизированным для инъекций (4 или 8 МЕ) в комплекте с 1 ампулой растворителя (2,2 мл 0,9% бензилового спирта), 2 шприцами и 2 иглами.

Фармакологическое действие

Ускоряет рост трубчатых костей, способствует синтезу белка.

Передозировка

В начале — симптомы гипогликемии, позднее — гипергликемии.

Меры предосторожности

Лечение проводят под строгим наблюдением врача-эндокринолога. При наличии любых травм в области головы, а также в случаях, когда возникновение дефицита гормона роста обусловлено органическим поражением мозга, необходимо специальное исследование. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать тиреоидные гормоны. Для больных с сопутствующим дефицитом АКТГ очень тщательно подбирают дозу заместительной терапии. При сахарном диабете иногда следует увеличивать дозу инсулина. Рекомендуется растворять содержимое флакона только в прилагаемом растворителе; применять шприцы, включенные в состав упаковки; не использовать остатки приготовленного раствора, хранившегося более 6 суток.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C